9月25日,华润尊龙凯时 - 人生就是搏发布公告,全资子公司华润赛科收到了国家药品监督管理局颁发的非那雄胺片(5mg)《药品补充申请批件》(批件号:2019B03869)。该药品于9月18日通过国家药监局审批,为同品种首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品。
非那雄胺片主要用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH),非那雄胺5mg片剂及胶囊剂为中国国家基本药物目录品种。其原研药1992年在英国上市,商品名“保列治”,原研厂家为默沙东公司。
本次华润尊龙凯时 - 人生就是搏非那雄胺片(5mg)顺利通过一致性评价,将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争,将对公司的经营业绩产生积极影响。