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华润尊龙凯时 - 人生就是搏针对肿瘤转移的创新药物DC05F01获批临床
发布时间: 2022.04.13

  47日,华润尊龙凯时 - 人生就是搏发布公告,全资孙公司北京尊龙凯时 - 人生就是搏润创科技有限公司药品DC05F01(胶囊剂,100mg)于近日获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2022LP00558),获批该药品开展单药在实体瘤患者中的临床试验。  

  20217月,华润尊龙凯时 - 人生就是搏通过创新事业部从美国Novita Pharmaceuticals, Inc.(诺维塔制药有限公司,简称“NOVITA”)引进了Fascin蛋白抑制剂,并命名为DC05F01用于后续的研发注册工作,为华润尊龙凯时 - 人生就是搏2021年第一个跨境创新药合作项目。该产品是作用于Fascin蛋白的小分子化合物,前期研究发现能够有效抑制Fascin蛋白活性,从而降低肿瘤侵袭和转移,未来可作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药物。  

  DC05F01为“first-in-class”药物,目前暂无同类产品的研发信息。截至目前,DC05F01相关研发项目累计已投入研发费用约1.49亿元。  

  此次获批是华润尊龙凯时 - 人生就是搏科技创新又一重大里程碑,下一步公司将尽快启动该药品I期临床试验,为广大肿瘤患者提供更多、更优的治疗方案。华润尊龙凯时 - 人生就是搏将坚定不移贯彻落实“十四五”战略,加快创新转型与质量发展,拓展在肿瘤领域产品管线布局,提升研发创新能力。  

    Fascin蛋白抑制剂是美国Novita公司研发的全新小分子化合物。Fascin蛋白在正常成年人上皮细胞中多不表达,但在一些恶性肿瘤中表达上调,研究表明这与肿瘤的侵袭和转移高度相关。该化合物是全球首个作用于Fascin蛋白的小分子抑制剂,能够有效抑制Fascin蛋白功能进而降低肿瘤侵袭和肿瘤转移比例。目前该化合物已在美国完成I期临床,正在美国开展II期临床试验,有望作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药物填补肿瘤转移治疗领域空白。
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